留可然(苯丁酸氮芥片)

【药品名称】
通用名称：苯丁酸氮芥片
商品名称：留可然
英文名称：Chlorambucil　Tablets
汉语拼音：Bendingsuandanjie Pian

【成份】
本品主要成份为苯丁酸氮芥。

【性状】
本品为白色或类白色纸型片。

【药理作用】
本品属氮芥类衍生物，具有双功能烷化剂作用，可形成不稳定的乙撑亚胺而发挥其细胞毒作用，干扰 DNA 和 RNA 的功能。在常规剂量下，其毒性较其他任何氮芥类药物小。对增殖状态的细胞敏感，特别对 G1 期与 M 期的作用最强，属细胞周期非特异性药物。对淋巴细胞有一定的选择性控制作用。

【药代动力学】
口服吸收完全，生物利用度大于 70% ，在 1 小时内，肝脏可达最高的组织浓度。其代谢产物苯乙酸氮芥于用药后 2 ～ 4 小时在血浆中达峰值，其血浆浓度与原形相当，半衰期 1 ～ 2 小时，药时曲线下面积大，具有双功能烷化剂作用。 24 小时内 60% 的药物随尿排出，其中 90% 为苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的药物分子有亲脂肪特性而储存于脂肪中，从而延长本品的临床作用时间。

【适应证】
霍奇金病，数种非霍奇金病淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病，瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症，晚期卵巢腺癌。本品对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。

【用法用量】
每日 0.1 ～ 0.2mg/kg(6 ～ 10mg) 或（ 4 ～ 8mg/m2 ），每日 1 次或分 3 ～ 4 次口服，连用 3 ～ 6 周， 1 疗程总量可达 300 ～ 500mg 。

【不良反应】
骨髓抑制：属中等程度，主要表现为白细胞减少，对血小板影响较轻，但大剂量连续用药时可出现全血象下降。胃肠道反应：较轻，多为食欲减退、恶心，偶见呕吐。生殖系统反应：长期应用本品可致精子缺乏或持久不育，月经紊乱或停经。其他少见的不良反应尚包括中枢神经系统毒性、皮疹、脱发、肝损害及发热等，长期或高剂量应用可导致间质性肺炎。

【禁忌】
凡有严重骨髓抑制、感染者禁用，有痛风病史、泌尿道结石者慎用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】
本品给药时间较长，疗效及毒性多在治疗3周以后出现，故应密切观察血相变化，并注意蓄积毒性。

【相互作用】
尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，故早孕妇女禁用。

【贮藏】
遮光、密封、在凉处保存。

【规格】
2mg

【包装】
包装材料和容器：棕色玻璃瓶 包装规格25片/瓶，或50片/瓶。

【批准文号】
注册证号H20080204

【生产企业】
德国赫曼大药厂(Heumann　PCS　GmbH)

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